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2009年超净工作间管理规程

 2009/8/26    四川医疗器械生物材料和制品检验中心
1.人员身份识别
本中心人员通过门禁系统指纹识别后进入,非检验中心人员未经本中心同意禁止进入超净区。实验合作相关的人员需提出申请经检验中心批准后方可进入。
2. 人员进入洁净区的一般程序:

换鞋----脱外套----洗手-----换洁净服----手消毒----洁净区过道----洁净实验室工作区

3. 洁净室洁净度和无菌程度要求

  洁净室内外卫生要经常认真清理, 室内要用不起尘织物(如丝绸等)仔细擦拭, 使地面、桌面、墙面及天花板肉眼见不到灰尘,手摸无灰尘感,空气净化系统运行30分钟后测试应达到以下标准:
   A. 洁净度; 环境净化级别按YY0033-2000的标准要求,洁净度标准达10,0000级,换气次数≥15次/h, 静压差洁净区与室外大气≥10Pa, ≥0.5μm尘埃数≤3500个/L), 超净工作台为100级,其≥0.5μ尘埃数≤3.5个/L)。
B. 洁净区沉降菌测试;取普通肉汤琼脂平皿(Ф90mm)及改良马丁培养基平皿(Ф90mm)各3个, 置于洁净室的各工作位置上, 开盖暴露30分钟, 分别在 35-37℃培养48小时, 25-28℃培养3-5天后计算菌落数,细菌和霉菌总数分别不超过10个,否则不能使用。
C. 对除菌滤器定期进行空气流速、微粒数及细菌数的检查, 对紫外灯杀菌强度进行定期检查和更换。
4. 洁净区使用前准备
  使用前一个半小时开启无菌室及物流传递窗的紫外灯, 紫外灯开启50分钟后, 启动空气净化系统的风机, 待风机运行 30分钟后才能入室操作,入室前要关闭室内的紫外灯。
5. 洁净区使用后要求
    洁净区使用完毕后,使用酒精棉球擦拭超净工作台台面,以除去实验过程中留下的粉尘或液体。清点试剂,废弃物品带出超净间。检查并正常关闭显微镜、培养箱、冰箱等仪器,关闭房间照明灯管等。
电话
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四川大学生物材料楼
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